НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворотке, свободной от гемолиза.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Аланинаминотрансфераза (АLT или GPT) катализирует перенос аминогрупп от аланина к 2-оксоглутарату посредством реакций, описанных ниже.
Уменьшение интенсивности окраски NADH, измеренной при длине волны 340 (334-365) nm, пропорционально активности АLТ.
Аланин+2-Оксоглутарат——ALP——>Пируват+Глутамат
Пируват +NADH+H+——LDH——>Лактат+NAD+

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аминотрансферазы катализируют образование глютаминовой кислоты из 2-оксиглютарата путем переноса аминогрупп. В норме наибольшие концентрации ALT присутствует в печени и почках.
Сывороточная концентрация ALT повышается при гепатите и заболеваниях печени, сопровождающихся некрозом гепатоцитов: инфекционном мононуклеозе, холестазе, циррозе, карциноме печени, белой горячке и при назначении различных лекарственных средств, таких как опиаты, салицилаты или ампицилин.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.

СОСТАВ НАБОРА

Reagent А	рН 7,5
Трис L-аланин Лактат дегидрогеназа Азид натрия	110 mmol/l 600 mmol/l > 1500 U/l 1,0 g/l
Reagent В
NADH 2-оксоглутарат Азид натрия	240 µmol/l 16 mmol/l 1,0 g/l

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты стабильны при 2-8ºС до срока, указанного на этикетке.
Признаки непригодности реагентов: абсорбция Рабочего реагента ниже 1,100 при 334 nm (кюветы на 1 cm).

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка, свободная от гемолиза.
ALT в сыворотке при 2- 8ºС стабильна 7 дней.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
ALT/GPT < 40 U/l4.
Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных референтных значений в каждой лаборатории.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические контрольные сыворотки. Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий фотометр на 37ºС с фильтром 340 (334-365) nm. Дозатор от 100 µl до 1,0 ml. Кюветы 1,0 cm.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы крови пациентов должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
При использовании набора следует соблюдать правила безопасности при работе с едкими и ядовитыми веществами.
 

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения альбумина в сыворотке.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Альбумин в слабокислой среде реагирует с бромкрезоловым зеленым, формируя цветной комлекс.
Интенсивность образующейся окраски, измеренной при длине волны 600(±10) nm, прямо пропорциональна концентрации альбумина.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Альбумин – белок, присутствующий в больших количествах в плазме. Альбумин имеет 3 основные функции: способствует поддержанию коллоидно-онкотического давления в плазме; действует как неспецифический транспортный агент для многих неполярных компонентов; является источником эндогенных аминокислот.
Гиперальбуминемия не имеет большой диагностической значимости, за исключением обезвоживания.
Гипоальбуминемия может возникать вследствие следующих патологических процессов:
- нарушение белково-синтетической функции печени;
- нарушение процесса всасывания аминокислот в кишечнике при энтеритах, энтероколитах, панкреатитах, синдроме мальабсорбции или недоедания;
- повышенный катаболизм как результат воспаления или повреждения тканей; измененное распределение между внутрисосудистым и внесосудистым пространством из-за повышенной проницаемости капилляров, отеков или асцитов;
- повышенная потеря при заболеваниях почек (нефротический синдром, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, системная красная волчанка), заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) или повреждениях кожи (эксфолиативный дерматит, обширные ожоги);
- врожденное отсутствие альбумина или анальбуминемия.4,6
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.

СОСТАВ НАБОРА

Reagent	рН 4,1
Цитратный буфер Бромкрезоловый зеленый Твин 20 Азид натрия	100 mmol/l 0,1 mmol/l 1,0 g/l 1,0 g/l
Albumin Standard	5 ml
Альбумин	≈ 50 g/l

Концентрация альбумина указана на этикетке флакона.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Reagent и Albumin Standard при 2-8°С стабильны до срока, указанного на этикетке.
Признаки порчи: присутствие взвеси, мутность.

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка. Альбумин в сыворотке стабилен при 2-8°С 3 дня.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Сыворотка:
Младенцы, от 2 до 4 дней - 28-44 g/l.
Дети, от 4 дней до 14 лет - 38-54 g/l.
Взрослые - 35-50 g/l.
Старше 60 лет - 34-48 g/l.
Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных референтных величин в каждой лаборатории.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические контрольные сыворотки.
Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или фотометр с фильтром 600 (±10) nm. Дозаторы на 10 µl и 1,0 ml.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы крови пациентов должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РЕАГЕНТОВ
Реагенты готовы к использованию.
 

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения амилазы в сыворотке и моче.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
Амилаза катализирует гидролиз 2-хлоро-4-нитрофенил- α- галактозилмальтозида (GALG2-CNP) с образованием 2-хлоро-4- нитрофенола (CNP). Интенсивность окраски CNP, измеренная при длине волны 405 (+10) nm, пропорциональна активности амилазы.
GALG2-CNP——Amylase——>CNP + GALG2
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
α-Амилаза катализирует гидролиз α-1,4-связи молекул α-D-глюкозы. В результате образуются декстраны, мальтоза и молекулы глюкозы.
α-Амилаза вырабатывается экзокринной частью поджелудочной железы (Р-тип) и слюнными железами (S-тип), обнаруживается она и в других тканях организма. Оценка активности амилазы в сыворотке и моче широко применяется для диагностики заболеваний поджелудочной железы.
Увеличение активности α-Амилазы высокоспецифично при острых и хронических панкреатитах. Помимо этого, гиперамилаземия может быть вызвана почечной недостаточностью, острыми состояниями брюшной полости, опухолями легких и яичников, патологией слюнных желез, макроамилаземией, кетоацидозом, заболеваниями желчевыводящих путей, травмой мозга, хроническим алкоголизмом и потреблением опиатов.
Снижение активности α-Амилазы указывает на экзогенную недостаточность поджелудочной железы при атрофии ацинарной ткани и фиброзе органа у больных, длительно страдающих данным заболеванием.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА

 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты стабильны при 2-8ºС до срока, указанного на этикетке.
Признаки непригодности: присутствие взвеси, мутность, абсорбция Reagent > 0,50 при 405 (+10) nm (кюветы на 1 cm).
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка без признаков гемолиза, моча.
Амилаза в сыворотке и моче стабильна 1 день при 2-8ºС.
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Сыворотка: 15-100 U/l. Моча: ≤ 400 U/l.
Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных референтных значений в каждой лаборатории.
 
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические контрольные сыворотки.
Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий фотометр 37ºС, с фильтром 405 (+10) nm. Дозаторы на 10 µl и 600 µl.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы крови пациентов должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
 

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения аспартатамино-трансферазы в сыворотке, свободной от гемолиза.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
Аспартатаминотрансфераза (АST или GOT) катализирует перенос аминогрупп от аспартата к 2-оксоглутарату посредством реакций, описанных ниже.
Уменьшение интенсивности окраски NADH, измеренной при длине волны 340 (334-365) nm, пропорционально активности АSТ.
Аспартат+2-Оксоглутарат ——AST——> Оксалацетат+Глутамат
Оксалацетат +NADH+H+Малат+ ——MDH——> NAD+
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аминотрансферазы катализируют образование глютаминовой кислоты из 2-оксиглютарата путем переноса аминогрупп. Наибольшие концентрации AST определяются в печени, сердечных мышцах, а также в почках и поджелудочной железе. Сывороточная концентрация AST повышается при гепатите и заболеваниях печени, сопровождающихся некрозом гепатоцитов: инфекционном мононуклеозе, холестазе, циррозе, карциноме печени, белой горячке и при назначении различных лекарственных средств, таких как опиаты, салицилаты или ампицилин. Концентрация AST в сыворотке повышается после инфаркта миокарда, при заболеваниях скелетных мускулов, при остром панкреатите и других заболеваниях.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты стабильны при 2-8ºС до срока, указанного на этикетке.
Признаки непригодности реагентов: абсорбция Рабочего реагента ниже 1,200 при 334 nm (кюветы на 1 cm).
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка, свободная от гемолиза.
Стабильность AST в сыворотке при 2- 8ºС 7 дней.
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
АST/GOT < 37 U/l⁴. Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных референтных значений в каждой лаборатории.
 
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические контрольные сыворотки.
Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий фотометр на 37ºС с фильтром 340 (334-365) nm. Дозатор от 100 µl до 1,0 ml. Кюветы 1,0 cm.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы крови пациентов должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
При использовании набора следует соблюдать правила безопасности при работе с едкими и ядовитыми веществами.
 

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
Гамма-глутамилтрансфераза (GGT) катализирует перенос γ-глутамил группы от γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилида к глицилглицину, освобождая 3-карбокси-4-нитроанилин.
Изменение абсорбции, измеренной при длине волны 405 (±10) nm, пропорционально активности GGT.
γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide + glycylglycine ——>γ-GT——>
γ-glutamyl-glycylglycine + 3-carboxy-4-nitroaniline
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Повышенное содержание гамма -глутамилтрансферазы обнаруживается в печени, почечных канальцах и кишечнике, а также в тканях поджелудочной железы, простаты, слюнных желез, парном дивертикуле семявыносящего протока, головном мозге и сердце.
Уровень гамма-глутамилтрансферазы повышается при некоторых заболеваниях печени, достигая наивысших значений при внутрипеченочной и постпеченочной обструкции.
Повышенное содержание также наблюдаются у пациентов с метастатическими поражениями печени. Умеренное повышение наблюдается при панкреатитах и злокачественных образованиях поджелудочной железы.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА
Reagent А                                                            рН 8,25
Глицилглицин                                                     140 mmol/l
TRIS буфер                                                            125 mmol/l
Азид натрия                                                          1 g/l
Едкий! Не допускать попадания на кожу и слизистые.
Reagent В
γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид      22 mmol/l
Азид натрия                                                          1 g/l
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты при 2-8⁰С стабильны до срока, указанного на этикетке.
Признаки непригодности: абсорбция Рабочего Реагента выше 1,0 при 405 nm (кюветы на 1 cm).
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка, свободная от гемолиза.
GGT в сыворотке при 2-8⁰С стабильна 5 дней.
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Мужчины: 11 – 50 U/l.
Женщины: 7 – 32 U/l.
Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных нормальных величин в каждой лаборатории.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий фотометр 37⁰С с фильтром 405(±10) nm.
Дозаторы на 100 µl и 1,0 ml. Таймер.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
При использовании набора следует соблюдать правила безопасности при работе с едкими и ядовитыми веществами.
  

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке и моче.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
Глюкоза, посредством реакций, описанных ниже, образует окрашенный комплекс. Интенсивность окраски, измеренной при длине волны 340(±10) nm, пропорциональна концентрации глюкозы. Глюкоза-6-фосфат+NAD⁺ ——> G-6-P-DH——> Фосфоглюканат + NADH +Н⁺
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Глюкоза является главным источником энергии в организме. Инсулин, вырабатываемый островковыми клетками поджелудочной железы, облегчает проникновение глюкозы в клетки тканей.
Повышение концентрации глюкозы в сыворотке или плазме: Сахарный диабет, энергичные физические упражнения, сильные эмоции, выброс адреналина при инъекциях, шоке, ожогах; инфекции, эндокринные заболевания, заболевания поджелудочной железы, кровоизлияние в мозг, острый инфаркт миокарда или тяжелая стенокардия, хронические заболевания печени, хронические заболевания почек, связанное с антителами к инсулиновым рецепторам, дефицит витамина В1.
Концентрация глюкозы в артериальной крови выше, чем в венозной. Для тощаковых проб необходимо голодание в течение 6-8ч.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА

Glucose Standard: стандарт глюкозы, концентрация глюкозы указана на этикетке флакона. Водный раствор.
NB Калибровка водным стандартом может стать причиной систематической ошибки. Рекомендуется использовать сывороточный калибратор.
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты при 2-8⁰С стабильны до срока, указанного на этикетке.
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка (плазма) без гемолиза и моча.
Глюкоза в сыворотке (плазме) стабильна 5 дней при 2-8⁰С.
Гепарин, ЭДТА, оксалаты, фториды можно использовать в качестве антикоагулянтов.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

Приведенные нормальные величины ориентировочны.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или фотометр с фильтром 340 (±10) nm. Водяной термостат 37⁰С. Дозаторы на 10 µl и 1,0 ml.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
  

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения кислой фосфатазы (общей и простатической) в сыворотке крови.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Кислая фосфатаза катализирует гидролиз моноэфиров органического фосфата в кислой среде. Главными источниками АСР в крови являютсяпростата, костная ткань, селезенка, почки, эритроциты и тромбоциты. 
Определение активности кислой фосфатазы применяется для ранней диагностики и мониторинга лечения карциномы предстательной железы.
Повышенная активность этого фермента отмечается также при ксантоматозе (болезнь Гоше), первичном гиперпаратиреозе, остеопетрозе, карциноме молочной железы с метастазами в костную ткань и лимфобластической лейкемии.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.

СОСТАВ НАБОРА  

Reagent 1	50 ml	рН 5,2
Натрия цитрат		50 mmol/l
Reagent 2	3 х 15 ml	После разведения
α-нафтилфосфат Диазоновая соль		10 mmol/l 6 mmol/l
Reagent 3		5 ml
Натрия тартрат		2 mmol/l
Reagent 4		5 ml
Уксусная кислота		0,5 mol/l

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты стабильны при 2-8°С до срока, указанного на этикетке.
Признаки непригодности реагентов:
присутствие взвеси, мутность, абсорбция Рабочего реагента ≥ 0,44 при 405(±10) nm (кюветы на 1 cm).

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка, прозрачная и без гемолиза. Для удаления сгустков образец рекомендуется центрифугировать. Не рекомендуется использовать плазму.
Внимание! Кислая фосфатаза в сыворотке нестабильна. Измерения нужно проводить немедленно. При добавлении 50 µl Reagent 4 на 1 ml сыворотки кислая фосфатаза стабильна 7 дней при 2-8°С.

Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных референтных значений в каждой лаборатории.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические контрольные сыворотки.
Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий фотометр 30 или 37°С, с фильтром 405(±10) nm. Дозаторы на 10, 100 µl и 1,0 ml.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы крови пациентов должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
 

НАЗНАЧЕНИЕ
Контроли предназначены для проверки корректности процедуры количественного определения гликолизированного гемоглобина (HbA_1a, HbA_1b, HbA_1c) в крови ионнообменным методом.
 
СОСТАВ НАБОРА
 
GlycoHb Control N           при растворении – 1,0 ml
Лиофилизированный контроль с референтным уровнем HbA₁
GlycoHb Control P           при растворении – 1,0 ml
Лиофилизированный контроль с патологическим уровнем HbA₁
Диапазон содержания HbA₁ указан на этикетке флакона.
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Лиофилизированные контроли при 2-8⁰С в темноте стабильны до срока, указанного на этикетке.
Разведенные контроли стабильны:

Внимание! Исключить повторное замораживание и размораживание разведенных контролей.
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
GlycoHb Control N, GlycoHb Control Р и образцы, параллельно подготовленные в соответствии с требованиями инструкции набора GlycoHb-DAC.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
Дозатор на 1,0 ml.
Набор реагентов GlycoHb-DAC (Коды 1105G20 или 1105G50).
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
  

Стандарт глюкозы,  глюкоза 5,55 mmol/l. Водный раствор.
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Glucose Standard при 2-8⁰С стабилен до срока, указанного на этикетке.
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Цельная кровь (из вены или капиллярная), сыворотка (плазма). Подготовку образцов выполнять в соответствии с инструкцией к набору реагентов для определения глюкозы.
 
РЕФЕРЕНТНЫЙ ИНТЕРВАЛ

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения фруктозамина в сыворотке.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
Сывороточные гликозилированные белки в щелочной среде восстанавливают соли нитросинего тетразолия (НСТ), приводя к образованию формазана.
Интенсивность окраски, измеренной при длине волны 530(±20) nm, пропорциональна концентрации гликозилированных белков.
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Фруктозамин это общепринятое название кетоаминовых белков, формируемых путем неферментативного присоединения глюкозы к аминогруппам белков (главным образом альбуминов). Измерение фруктозамина полезно для мониторинга средней концентрации глюкозы крови в течение продолжительного времени (2-3 недели) у пациентов с сахарным диабетом. Определение фруктозамина отслеживает гликемические изменения отличные от гликозилированного гемоглобина, поэтому рекомендуется выполнять данный тест вместе с гликолизированным гемоглобином, а не вместо него.
 
Уровень гликолизированного белка – ценная помощь в определении глюкозы крови при оценке гликемического контроля. Однако данные белки не годятся для диагностики сахарного диабета. Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА

Концентрация указана на этикетке, выражена в mmol/l дезокси-морфолинфруктозы (ДМФ) и µmol/l гликозилированного альбумина (ГА).
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты при 2-8⁰С стабильны до срока, указанного на этикетке. Признаки порчи: присутствие взвеси, мутность, абсорбция контроля более 0,065 при 530 (±20) nm (кюветы на 1 cm).
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Негемолизированная сыворотка.
Фруктозамин в сыворотке при  2-8⁰С стабилен 7 дней.
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Сыворотка: 1,9 – 2,9 mmol/l ДМФ, 217 – 331 µmol/l ГА.
Концентрация у детей ниже на ≈ 5 %. Нормальные величины фруктозамина зависят от концентрации альбумина. Концентрация в плазме ниже, чем в сыворотке.
Приведенные референтные величины ориентировочны. Рекомендуется в каждой лаборатории установить собственные референтные величины.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий при 37^оС фотометр с фильтром 530(±20) nm. Дозаторы на 50 µl и 1,0 ml.
 
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические Контрольные сыворотки. Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.
 

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения содержания фруктозы в сперме.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
D-фруктоза, в присутствии АТР, реагирует с гексокиназой (НК) с образова-нием фруктоза-6-фосфата. Фруктоза-6-фосфат реагирует с фосфо-глюко-изомеразой (PGI) с образованием глюкоза-6-фосфата, который, реагирует с глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (G6P-DH) с образованием NADPH.
Интенсивность образующейся окраски, измеренной при длине волны 340 (334-365) nm, пропорциональна концентрации фруктозы.
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Фруктоза - главный источник энергии для эякулированных сперматозоидов. Подвижность и жизнеспособность сперматозоидов зависят от скорости расщепления фруктозы – фруктолиз.
Обнаружение нормального уровня фруктозы подтверждает наличие семенных пузырьков и исключает врожденное отсутствие семявыносящих протоков или редко встречающуюся обструкцию эякуляторного протока.
Низкая концентрация фруктозы встречается у пациентов с низкой концентрацией андрогенов или указывает на врожденное отсутствие семявыносящего протока или семенных пузырьков, либо обструкцию эякуляторного протока в результате воспалительных заболеваний. Особенно важно это исследование при азооспермии, когда сочетание низкого уровня фруктозы, pH и ненормально высокого содержания лимонной кислоты указывают на врождѐнное отсутствие семенных пузырьков.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА

 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты при 2-8^оС стабильны до срока, указанного на этикетке.
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сперма. Используйте свежий образец.
Перед тестированием образец центрифугируйте при 3000 об/мин в течение 10 минут и разведите 10 µl образца в 600 µl раствора Diluent.
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Фруктоза 2 - 5 mg/ml.
Данные величины ориентировочны, рекомендуется в каждой лаборатории установить референтный интервал для своего населения.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий при 37^оС фотометр с фильтром 340 (334-365) nm. Дозаторы от 10 µl до 1000 µl.
 
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические Контрольные сыворотки с известной концентрацией фруктозы.
Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Реагенты содержат нереактивные и консервирующие компоненты. Избегайте контакта с кожей и слизистыми.
Возможные остатки реагентов и образцы пациентов подлежат уничтожению в соответствии с утвержденными лабораторными правилами.
  

Щелочная фосфатаза (ALP) в щелочной среде катализирует перенос фосфатной группы от 4-нитрофенилфосфата к диэтаноламину (DEA), с высвобождением 4-нитрофенола.
Интенсивность образующейся окраски, измеренной при длине волны 405 - 410 nm, пропорциональна активности ALP.
4-нитрофенил фосфат+DEA —— ALP——> DEA–фосфат + 4-нитрофенол

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Щелочная фосфатаза катализирует гидролиз моноэфиров органического фосфата в щелочной среде. Фермент присутствует практически во всех тканях организма, но особенно около и внутри клеточных мембран, а также в плаценте, эпителии кишечника, почечных канальцах, остеобластах и печени. Источником сывороточной щелочной фосфатазы являются печень и кости. Повышение содержания сывороточной ALP может быть вызвано следующими причинами: заболевания костной ткани, сопровождающиеся повышенной активностью остеобластов (болезнь Педжета, первичный и вторичный гиперпаратиреоидизм, опухоли кости, рахит, остеомаляция, переломы кости), различными заболеваниями печени: гепатит, обструктивная желтуха, токсические медикаментозные поражения печени, рак печени. Физиологические изменения, такие как рост кости или беременность, также могут вызвать повышение уровня ALP.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.

СОСТАВ НАБОРА

Reagent А	4x25 ml	рН 10,2
Диэтаноламин Магния хлорид		1,25 mol/l 0,625 mmol/l
Reagent В	4x0,115 g	При растворении:
4-нитрофенилфосфат		10 mmol/l

Ядовит! Не допускать попадания на кожу и слизистые.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты стабильны при 2-8°С до срока, указанного на этикетке.
Признаки непригодности реагентов:
присутствие взвеси, мутность, абсорбция Рабочего реагента ≥ 1,30 при 405(±10) nm (кюветы на 1 cm).

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка, свободная от гемолиза.
ALP в сыворотке при 2- 8°С стабильна 7 дней.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Дети: 180 - 1200 U/l
Взрослые: 98 - 279 U/l
Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных референтных значений в каждой лаборатории.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические контрольные сыворотки.
Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий фотометр 37°С, с фильтром 405 - 410 nm.
Дозаторы на 20 µl и 1,0 ml.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы крови пациентов должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.