НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения фруктозамина в сыворотке.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
Сывороточные гликозилированные белки в щелочной среде восстанавливают соли нитросинего тетразолия (НСТ), приводя к образованию формазана.
Интенсивность окраски, измеренной при длине волны 530(±20) nm, пропорциональна концентрации гликозилированных белков.
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Фруктозамин это общепринятое название кетоаминовых белков, формируемых путем неферментативного присоединения глюкозы к аминогруппам белков (главным образом альбуминов). Измерение фруктозамина полезно для мониторинга средней концентрации глюкозы крови в течение продолжительного времени (2-3 недели) у пациентов с сахарным диабетом. Определение фруктозамина отслеживает гликемические изменения отличные от гликозилированного гемоглобина, поэтому рекомендуется выполнять данный тест вместе с гликолизированным гемоглобином, а не вместо него.
 
Уровень гликолизированного белка – ценная помощь в определении глюкозы крови при оценке гликемического контроля. Однако данные белки не годятся для диагностики сахарного диабета. Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА

Концентрация указана на этикетке, выражена в mmol/l дезокси-морфолинфруктозы (ДМФ) и µmol/l гликозилированного альбумина (ГА).
 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты при 2-8⁰С стабильны до срока, указанного на этикетке. Признаки порчи: присутствие взвеси, мутность, абсорбция контроля более 0,065 при 530 (±20) nm (кюветы на 1 cm).
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Негемолизированная сыворотка.
Фруктозамин в сыворотке при  2-8⁰С стабилен 7 дней.
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Сыворотка: 1,9 – 2,9 mmol/l ДМФ, 217 – 331 µmol/l ГА.
Концентрация у детей ниже на ≈ 5 %. Нормальные величины фруктозамина зависят от концентрации альбумина. Концентрация в плазме ниже, чем в сыворотке.
Приведенные референтные величины ориентировочны. Рекомендуется в каждой лаборатории установить собственные референтные величины.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий при 37^оС фотометр с фильтром 530(±20) nm. Дозаторы на 50 µl и 1,0 ml.
 
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические Контрольные сыворотки. Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.