НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения амилазы в сыворотке и моче.
 
ПРИНЦИП МЕТОДА
Амилаза катализирует гидролиз 2-хлоро-4-нитрофенил- α- галактозилмальтозида (GALG2-CNP) с образованием 2-хлоро-4- нитрофенола (CNP). Интенсивность окраски CNP, измеренная при длине волны 405 (+10) nm, пропорциональна активности амилазы.
GALG2-CNP——Amylase——>CNP + GALG2
 
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
α-Амилаза катализирует гидролиз α-1,4-связи молекул α-D-глюкозы. В результате образуются декстраны, мальтоза и молекулы глюкозы.
α-Амилаза вырабатывается экзокринной частью поджелудочной железы (Р-тип) и слюнными железами (S-тип), обнаруживается она и в других тканях организма. Оценка активности амилазы в сыворотке и моче широко применяется для диагностики заболеваний поджелудочной железы.
Увеличение активности α-Амилазы высокоспецифично при острых и хронических панкреатитах. Помимо этого, гиперамилаземия может быть вызвана почечной недостаточностью, острыми состояниями брюшной полости, опухолями легких и яичников, патологией слюнных желез, макроамилаземией, кетоацидозом, заболеваниями желчевыводящих путей, травмой мозга, хроническим алкоголизмом и потреблением опиатов.
Снижение активности α-Амилазы указывает на экзогенную недостаточность поджелудочной железы при атрофии ацинарной ткани и фиброзе органа у больных, длительно страдающих данным заболеванием.
Клинический диагноз должен устанавливаться на основе интеграции клинических и лабораторных данных.
 
СОСТАВ НАБОРА

 
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Реагенты стабильны при 2-8ºС до срока, указанного на этикетке.
Признаки непригодности: присутствие взвеси, мутность, абсорбция Reagent > 0,50 при 405 (+10) nm (кюветы на 1 cm).
 
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сыворотка без признаков гемолиза, моча.
Амилаза в сыворотке и моче стабильна 1 день при 2-8ºС.
 
РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Сыворотка: 15-100 U/l. Моча: ≤ 400 U/l.
Данные величины ориентировочны, рекомендуется определение собственных референтных значений в каждой лаборатории.
 
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для контроля хода реакции и процедуры измерения рекомендуется использовать нормальные и патологические контрольные сыворотки.
Каждая лаборатория должна установить собственную внутреннюю систему контроля качества.
 
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Анализатор, спектрофотометр или термостатирующий фотометр 37ºС, с фильтром 405 (+10) nm. Дозаторы на 10 µl и 600 µl.
 
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагностики in vitro.
Образцы крови пациентов должны рассматриваться как потенциально опасные и обрабатываться как инфекционные.